更年期是女性生命中的重要转折点,但伴随而来的不仅是情绪波动和睡眠困扰,干眼症也成了许多女性的“隐形负担”。 研究表明,绝经后女性患干眼的风险是未绝经女性的2至3倍[1] [2]。雌激素和雄激素缺乏会影响泪液功能单位的稳态,不仅导致泪腺分泌减少,还会引起睑板腺功能障碍、角膜神经功能受损及眼表炎症倾向增加,从而引起眼睛干涩、刺痛、畏光,甚至视力模糊。当人工泪液只能短暂缓解,无法解决根本问题时,你是否渴望一种能唤醒眼睛自润能力的新选择?
一、为何人工泪液对更年期干眼症“力不从心”?
对于更年期女性而言,干眼症多因泪腺功能衰退、泪液分泌量及质量下降所致。传统人工泪液虽能临时“补水”,却存在明显局限:
1.治标不治本:无法恢复泪腺自身分泌功能,需频繁使用,一旦停药症状反复;
2.成分局限:无法完全模拟天然泪液的复杂成分(含2000余种蛋白质、脂质等),效果有限;
3. 依赖与困扰:长期依赖可能削弱泪腺自主分泌能力,滴眼过程繁琐,影响生活与工作。
二、突破性选择:伐尼克兰鼻喷雾剂——开启“自润”新时代
当传统治疗陷入瓶颈,全球首款获批用于干眼的神经调节鼻喷创新药物“酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂”为中国患者带来曙光。伐尼克兰鼻喷雾剂是目前全球首个获批用于干眼治疗的神经调节类鼻喷药物。与传统滴眼液不同,其通过鼻腔给药激活神经反射通路,促进泪腺分泌天然泪液。其不仅作用机制科学,而且已完成多项国际Ⅲ期临床研究,从源头改善泪液分泌,打破恶性循环,尤其适合更年期等泪液分泌不足型干眼症患者。
1、核心原理:神经调节,自润新生
伐尼克兰是一种高选择性烟碱型乙酰胆碱受体激动剂。喷鼻后,药物可与鼻腔内三叉神经末梢的受体结合,激活“三叉神经-副交感神经”通路,进而刺激泪腺、睑板腺和杯状细胞分泌,产生含有水液、脂质、黏蛋白以及多种生长因子、抗菌成分的天然泪液。该药于2021年获得美国FDA批准,2025年在中国获批上市。
这一机制在《中国干眼临床诊疗专家共识(2024年)》中已被明确收录:“伐尼克兰鼻喷雾剂(每喷0.05 ml,含伐尼克兰0.03 mg)是高选择性胆碱能激动剂,可激活鼻内的三叉副交感神经通路,刺激泪腺、睑板腺和杯状细胞分泌,从而增加自然泪液的产生。”[3]
2、临床研究扎实,泪液分泌显著提升
多项高质量的临床研究验证了伐尼克兰鼻喷雾剂的效果。ONSET-1研究显示,治疗4周后伐尼克兰组平均Schirmer评分改善为+11.4 mm,显著优于对照组的+3.7 mm(P<0.001)[4]。ONSET-2研究中,伐尼克兰组平均改善+11.3mm(对照组+6.4 mm,P<0.0001),47.3%~49.2%的患者实现了≥10 mm的泪液分泌改善(对照组27.8%)[5]。MYSTIC研究显示,治疗12周后泪液分泌改善仍维持在10.8 mm以上[6]。中国III期研究中,伐尼克兰组平均改善较对照组多3.87 mm(P<0.0001),35.8%的患者实现≥10 mm改善(对照组17.7%,OR=2.67,P=0.0002),受试者泪液分泌量平均提升8.00mm(对照组4.14mm)[7]。
在绝经后女性干眼患者中,伐尼克兰与对照组的泪液分泌改善差异为5.5 mm,未绝经女性中为6.7 mm,两组症状改善相似,说明伐尼克兰鼻喷雾剂在不同生理阶段的女性中疗效一致[8]。
3、给药优势与安全性良好
3.1无眼表刺激:不直接接触眼表、不冲刷天然泪液、不影响隐形眼镜佩戴、可减少眼表刺激。对于滴眼困难患者同样具有一定便利性;
3.2依从性高:每日仅需2次给药,每次每侧鼻孔1喷,临床试验中患者治疗完成率高达93.5%;
3.3不含防腐剂:采用独特的多剂量无菌瓶设计,无需添加防腐剂,长期使用眼表耐受性良好,安全性更高[7]。
3.4主要不良反应为打喷嚏:这是药物激活三叉神经的特征性表现,症状短暂,通常在1分钟内自行缓解,且多为轻度,部分患者甚至感觉舒适,无需特殊处理,并且是药物起效的显性标志[5,6]。
三、哪些干眼患者可能获益更多?
伐尼克兰鼻喷雾剂主要适用于以泪液分泌不足为主要表现的干眼患者,除了长期使用电子屏幕、隐形眼镜或美瞳佩戴者、眼表敏感或滴眼操作困难的人群、水液缺乏型及混合型干眼患者,对于部分特殊人群也十分有效。
近年来研究发现,由于神经功能改变、激素水平波动或系统性疾病影响,以下几类特殊人群更容易发生泪液分泌不足,因此也可能从促进生理性泪液分泌的治疗中获益。
1.伴有焦虑、抑郁等精神心理疾病的患者
焦虑和抑郁患者是干眼的高发人群。精神科门诊研究提示,干眼在焦虑/抑郁患者中的患病率可达约60%,且干眼症状越严重,焦虑、抑郁程度往往越高,容易形成焦虑—干眼—焦虑的恶性循环。
2.围绝经期及绝经后女性
雌激素和雄激素水平变化会影响泪腺、睑板腺及眼表稳态,因此围绝经期和绝经后女性干眼发生率明显升高。除泪液减少外,还可能伴有眼表神经敏感性改变,是临床干眼的重要高发人群。
3.糖尿病患者
长期高血糖可导致角膜神经功能减退、自主神经功能异常以及泪腺分泌功能下降,增加干眼发生风险。糖尿病患者常表现为角膜知觉下降、泪液分泌减少及眼表修复能力减弱,因此也属于需要重点关注的干眼人群。
四、总结
更年期干眼症,不再是只能默默忍受的“隐形负担”。当传统的人工泪液无法满足需求时,以伐尼克兰鼻喷雾剂为代表的神经调节疗法,正为我们开启一个自润的新时代。它通过激活神经反射通路促进天然泪液分泌,从源头改善泪液不足的问题,为无数受困于干涩、刺痛的女性带来了重获清晰与润泽的希望。
与此同时,远大健康在眼科领域的创新布局也让我们看到了更全面的解决方案。即将于9月底面世的洛替拉纳滴眼液(XDEMVY / TP-03),作为全球首个针对蠕形螨睑缘炎的靶向药物,将进一步完善干眼症的对因治疗版图。
无论是因激素变化、精神压力还是慢性疾病(如糖尿病)导致的泪液分泌不足,针对不同病因的精准化治疗的时代已经到来。我们不必再被干涩焦虑所困扰,主动寻求科学的诊断与创新的治疗,就能让双眼重焕光彩,拥抱一个无干扰的舒适生活。
参考文献:
[1]. Peck T, Olsakovsky L, Aggarwal S. Dry eye syndrome in menopause and perimenopausal age group. J Midlife Health. 2017;8(2):51-4.
[2]. Garcia-Alfaro P, Garcia S, Rodriguez I, Vergés C. Dry eye disease symptoms and quality of life in perimenopausal and postmenopausal women. Climacteric. 2021;24(3):261-6.
[3] 中华医学会眼科学分会角膜病学组, 中国医师协会眼科医师分会角膜病学组. 中国干眼临床诊疗专家共识(2024年). 中华眼科杂志. 2024;60(12):968-976.
[4]Wirta D, et al. ONSET-1 Phase 2b Randomized Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of OC-01 (Varenicline Solution) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease. Cornea. 2022;41(10):1207-1216.
[5] Wirta D, et al. ONSET-2 Phase 3 Randomized Trial: Efficacy and Safety of OC-01 (Varenicline Solution) Nasal Spray on Signs and Symptoms of Dry Eye Disease. Ophthalmology. 2022;129(4):379-387.
[6] Quiroz-Mercado H, et al. A phase II randomized trial to evaluate the long-term (12-week) efficacy and safety of OC-01 (varenicline solution) nasal spray for dry eye disease: The MYSTIC study. Ocul Surf. 2022;24:15-21.
[7] Tian L, et al. Varenicline solution nasal spray for dry eye disease in Chinese patients: a randomized phase 3 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024;45:101032.
[8] Nijm LM, et al. Does Menopausal Status Affect Dry Eye Disease Treatment Outcomes with OC-01 (Varenicline Solution) Nasal Spray? A PostHoc Analysis of ONSET-1 and ONSET-2 Clinical Trials. Ophthalmol Ther. 2023;12:355-364.


















