邁威生物（688062.SH），一傢全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，宣佈其靶向 B7-H3 ADC 創新藥（研發代號：7MW3711）獲 NMPA 批準開展聯合 PD-1 抑制劑、聯合或不聯合抗腫瘤治療用於晚期實體瘤患者的 Ib/II 期臨床試驗。

7MW3711 由邁威生物基於新一代 ADC 定點偶聯技術平臺（IDDC™ 平臺）自主研發，具有結構穩定、組分均一、純度高、易於產業化放大等特點。此次獲批開展的 Ib/II 期臨床試驗旨在評估 7MW3711 聯合 PD-1 抑制劑、聯合或不聯合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、初步療效及藥代動力學特征。7MW3711 此前已在中美分別獲批針對晚期實體瘤開展臨床研究，並獲 FDA 授予孤兒藥資格認定（ODD）用於治療小細胞肺癌。

關於邁威生物

邁威生物(688062.SH) 是一傢全產業鏈佈局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的願景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建瞭以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷於一體的全產業鏈佈局。我們專註於腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立瞭豐富且具有競爭力的管線。現有 16 個品種處於不同階段，包括 12 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 3 個品種上市，1 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處於關鍵註冊臨床試驗階段。並獨立承擔 1 項國傢"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國傢重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，註重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，並已通過歐盟 QP 審計，位於上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲瞭解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

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